医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier, UDI)是基于标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码,包括产品标识和生产标识,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI的实施可加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管和卫生管理效能,进一步保障公众用械安全。采用全球协调一致的国际标准实施UDI可使各国医疗供应链各参与方的工作更加准确高效。
UDI数据载体可选用GS1标准的一维、二维条码或RFID射频标签。医疗供应链常见数据载体(一维、二维条码)示例如下:
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